香港CDMO成为该地区首家且唯一一家在“指定患者药物使用计划”下获得授权生产病毒特异性T细胞的制造商。

香港，2026年10月26日 – 优基科技（优基）是一家位于香港的、专注于先进治疗药品（ATPs）的合同开发生产组织（CDMO）。该企业已获得香港卫生署授权，可根据“指定患者药物使用计划”生产病毒特异性 T 细胞（VST）产品。

优基是香港首家也是唯一一家在“指定患者药物使用计划”下获得授权生产先进治疗药品的制造商，同时也是首家且唯一一家获得许可生产病毒特异性 T 细胞产品的制造商。

这些监管获批标志着香港细胞与基因治疗领域的重要里程碑，扩展了本地针对特异性免疫细胞产品的生产能力，并为那些服务于治疗选择有限的患者的临床合作伙伴提供支持。

应对免疫功能低下患者的病毒感染

病毒特异性 T 细胞是一类能够识别并靶向受特定病毒感染的细胞的特异性免疫细胞。其制备可通过对供者来源血液细胞的体外刺激和分离，以产生能够识别选定病毒抗原的 T 细胞群。

VST免疫疗法对免疫功能低下患者尤为重要，这类患者包括造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植的受者，其发生严重病毒感染的风险较高。

根据具体产品不同，VSTs 可针对巨细胞病毒（CMV）、EB 病毒（EBV）、腺病毒（AdV）和 BK 病毒（BKV）等。这些产品已在特定的临床环境中被研究和应用，用于治疗某些病毒感染。

VST 产品的生产需要严格控制供者起始材料、细胞处理、刺激和质检，以满足产品特定的质量和安全要求。

在香港建立 VST 生产能力

该授权使优基能够在其位于香港的持牌 GMP 生产设施内，在准许的指定患者用药范围生产 VST 产品。

VST生产过程涉及特异性细胞处理及受控生产程序，并辅以质量保证和分析检测以确保产品的安全性、鉴别、质量及一致性。

“获得这项生产授权对于优基以及我们技术和质量团队而言是一项重要成就，”优基科技首席执行官 Camie Chan 博士表示。“作为香港首家获得授权在“指定患者药物使用计划”下生产VST的制造企业，我们很乐意贡献我们的专业能力用以支持临床合作伙伴，并帮助建立这些特异细胞产品的本地生产能力。”

优基为细胞与基因治疗项目提供合同开发与生产服务，合作对象包括生物技术公司、学术机构和临床合作伙伴。

除 VST 产品外，优基的生产和工艺开发平台还支持多种细胞治疗方法，包括嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）产品、自然杀伤（NK）细胞产品、树突状细胞产品、间充质干细胞（MSC）产品，以及诱导性多能干细胞（iPSC）相关工艺。

优基的服务包括工艺开发、技术转移、GMP 生产和分析检测。公司与合作伙伴紧密合作，根据其产品与不同的开发阶段建立起最适合的生产工艺。

VST 的生产授权进一步增强了优基在特异性细胞处理方面的能力，以及其在支持香港先进治疗药品开发中的作用。

优基科技是一家位于香港的合同开发与生产组织，专注于先进治疗药品，包括细胞与基因治疗。

优基运营着香港卫生署许可的 GMP 生产设施，为生物技术公司、学术机构及临床合作伙伴提供工艺开发、技术转移、GMP 生产及质检服务。