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优基科技推出香港首个符合现行生产质量管理规范(cGMP)的商业化细胞与基因治疗产品生产基地。

优基于2021年2月举办首次公开记者会。优基于2021年2月举办首次公开记者会。Ronald Li教授、Godfrey Chan教授、Paul Tam教授谈论推出香港首个商业化现行生产质量管理规范(cGMP)基地和细胞与基因疗法。作为香港首个用于生产细胞及基因医疗产品的cGMP级别生产基地,优基拥有占地逾8,500平方英尺的cGMP生产基地及15,000 平方英尺的生产研发和办公空间。... 优基科技推出香港首个符合现行生产质量管理规范(cGMP)的商业化细胞与基因治疗产品生产基地。 对于细胞与基因治疗产品......

技术资讯

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐诺华的 CAR T 细胞疗法用于治疗滤泡性淋巴瘤

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议欧盟委员会(EC)批准CAR-T细胞疗法Kymriah®(Tisagenlecleucel)用于治疗接受两次或多次全身治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的成年患者。如果EC批准,r/r FL将是Kymriah在欧盟获准的第三个适应症。 2020年4月,美国食品药品管理局授予Kymriah ®再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗 r/r FL。...

CAR-T细胞疗法可带来十年缓解期

研究人员于2022年3月在 Nature 上发表的研究成果显示:2010年,两位血癌患者成为CAR-T细胞治疗临床试验的第一批参与者,他们的癌症症状在当年完全缓解。 在接受 CAR-T细胞治疗10多年后,两名患者仍处于缓解状态,未发现白血病迹象,在患者体内仍可检测到 CAR-T细胞。 随着时间的推移,注射的CAR-T细胞不断进化,CD4+细胞群在CAR-T细胞中持续增殖并占了上风,表现出长期杀伤肿瘤细胞的特性。这项具有里程碑意义的研究深入讨论了CAR-T 细胞疗法的长期效果,充分反映CAR-T细胞的抗癌潜力。 相关信息:...