研发与生产细胞及基因疗法的亚洲枢纽
关于 优基
优基科技(「优基」)成立于2018年,拥有香港首个符合” 现行生产质量管理规范”(cGMP)的细胞和基因治疗产品的商业化生产基地。全新及先进的22,000平方尺cGMP 生产基地,配备了B级洁净室、质量控制实验室、流程开发及研究实验室,并且遵循美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检查合作计划(PIC/S)及香港卫生署(HKDH)的质量标准,针对先进疗法药品(ATMP)的复杂生产过程进行严格监控,以保证产品的质量、安全性和有效性。
细胞与基因疗法(CGT)市场的快速发展
– CGT是医疗保健和生命科学行业中, 创新的革命性疗法
– CGT是一次性的疗法, 以根治为目标, 与整个疾病治疗期间都需要用药的传统治标疗法不同
– 基因疗法旨在修复有缺陷的基因或用健康基因替换,以尝试治愈疾病或使身体更好地抵抗疾病。
– 细胞疗法通过将细胞物质注射、转移、或植入患者体内, 以此来修补功能损害的组织和器官,刺激自身的细胞生长,修复其运作功能。
细胞与基因治疗产品顶尖的cGMP生产基地
香港首个商业化的cMP生产基地
遵循美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMA) 、药品检查合作计划(PIC/S) 的质量标准
cGMP 和 GMP 有何不同?
基本上,GMP代表生产质量管理规范,是监管机构为确保药品生产的质量和安全;cGMP中的「c」代表 current 表示利用现行最新的技术及遵循现行最新的GMP法规。
我们的CDMO平台
优基科技作为最先进的一站式研发和生产机构(CDMO),致力于帮助医疗和研发机构为患者开发和生产创新的细胞与基因治疗产品。
优基科技生产基地
香港新界
沙田,香港科学园
科技大道西15号
8楼810-813室
优基科技质量控制实验室
香港九龙
观塘道418号
创纪之城5期
18楼1801,09-16室