临床级嵌合抗原受体T细胞的生产

嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法。 最近CAR-T细胞疗法的成功促使全球血液和非血液系统恶性肿瘤的CAR-T临床试验快速增长。

首位接受CAR-T治疗的晚期白血病癌症患者获得长达十年的缓解期。
Nature 2022

目前,香港患者需要飞往美国或其他海外地点进行CAR-T细胞治疗。 或者患者需要冷冻血液,运往海外进行CAR-T细胞生产(成本约40万美元),冷冻CAR-T细胞,运回香港,然后解冻进行治疗。 这样会影响治疗时间和治疗效果。病人甚至会在等待产品生产及运输期间逝世
此前香港尚无获得批准或符合資格的CAR-T生产
设施

> 400,000
香港癌症患者数

~ 35,000
香港每年新增癌症患者人数

750万 vs 8600万
香港人口 vs 粤港澳大湾区人口

优基科技的CAR-T细胞生产平台具有高度的灵活性和可扩展性
此前香港尚无获得批准或符合資格的CAR-T生产设施
> 400,000
no. 香港癌症患者数
~ 35,000
no. 香港每年新增癌症患者人数
750万 vs 8600万
香港人口 vs 粤港澳大湾区人口
优基科技的CAR-T细胞生产平台具有高度的灵活性和可扩展性
CAR-T疗法

CAR-T疗法最近的成功促使全球针对血液肿瘤、其他恶性肿瘤和实体瘤的CAR-T临床试验数量快速增长。 为了生产CAR-T细胞,需要从患者自身的血液中分离出T细胞,并通过基因工程改造使其表达嵌合抗原受体(CAR),以识别特定的癌细胞抗原。 然后通过输液将CAR-T细胞回输至患者体内,从而有效地靶向并破坏癌细胞。

CAR-T细胞的生产过程需要在符合cGMP标准的生产基地中完成,且需获得美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMA)和香港卫生署(HK’s Department of Health)等药物监管机构的批准。 优基是香港首家生产临床级CAR-T细胞的cGMP生产基地。 结合我们的合作伙伴Miltenyi Biotec开发的CliniMAC Prodigy平台,我们以自动化和标准化的流程生产CAR-T产品,使这种最新的癌症治疗方法能够得到普及。 使用我们CAR-T产品的机构包括玛丽医院儿科和青少年医学科以及香港儿童医院。

如果您对CAR-T细胞治疗感兴趣,请联系您的肿瘤科医生或我们的专家。

iPSC细胞库

诱导性多功能干细胞(iPSC)可以分化成所有细胞类型,包括不可再生的心脏细胞和脑细胞,主要用于重建或修复受损器官或组织。 基于iPSC的免疫疗法也正在开发中,用于治疗不同的癌症类型。 因此,iPSC作为“原料”是细胞疗法不可或缺的一部分。 与器官移植类似,一个关键的考虑因素是克服由于供体和受体不同而导致的免疫排斥反应,这突出了iPSC 细胞库的重要性, iPSC 细胞库是源自人群中最常见单倍型纯合子(homozygous haplotypes)个体,以匹配人类白细胞抗原(HLA)系统,该系统编码细胞表面分子专门用于将抗原肽呈递给T 细胞上的受体。 iPSC细胞库的建立可以提供现成的iPSC,这些iPSC与需要细胞疗法的个体患者密切匹配。
iPSC-haplobank

世界各地已经建立了许多iPSC细胞库,包括美国、日本和韩国。 优基与香港红十字会输血服务中心、香港大学玛丽医院、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学等本地和海外机构合作,在香港启动了第一个iPSC细胞库项目。

The Global Alliance for iPSC Therapies是一个组织联盟,包括New York Stem Cell Foundation (New York, USA) ,the Cell and Gene Therapy Catapult (London, UK) ,the Centre for Commercial-ization of Regenerative Medicine (Toronto, Canada) ,the Korean HLA-Typed iPSC Banking Initiative (Seoul, Korea) ,the French Institute of Health and Medical Research INSERM (Paris, France)和香港大学(中国香港),其目的是支持诱导性多功能干细胞疗法的实施和临床应用,以造福全球患者。 有关 GAiT 的更多资讯,请参阅最近发表的文章。

作为GAiT的成员地区,优基的iPSC改造和生产方法符合GAiT指南。 我们的 iPSC生产流程符合FDA、EMA和PIC/S制定的监管指南。 联系我们,了解 iPSC 细胞库的更多详细资讯。

间充质干细胞

间充质干细胞(MSCs),也称为间充质基质细胞,是一种多能性成体干细胞,存在于脐带、骨髓和脂肪等组织中。 这些细胞具有很高的自我更新能力,可以分化成多种细胞类型,如骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞、肝细胞和其他结缔组织。 间充质干细胞会分泌许多生物活性因子,这些因子可以进一步促进其在再生医学和组织修复中的应用,包括骨再生、软骨修复。

间充质干细胞还会产生免疫调节分子,可以抑制免疫系统并产生抗炎作用。 这使得间充质干细胞可作为免疫耐受剂用于治疗许多适应症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、自身免疫疾病和炎症性疾病(克罗恩病等)。

在优基,我们的间充质干细胞是从不同的来源分离出来的,包括但不限于脐带、骨髓和脂肪组织。 通过我们符合cGMP标准的标准化生产流程,我们扩增了这些MSC,以提供适用于不同临床应用的最高质量和最实惠的MSC。

如果您对我们的MSC生产技术感兴趣,请联络我们。

顶尖的运动员正在用干细胞疗法治疗伤病