我们的技术

嵌合抗原受体T细胞的生产

嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是一种革命性的抗癌疗法。近年因CAR-T细胞疗法的成功促使全球血液和非血液系统恶性肿瘤的CAR-T临床试验出现快速增长。

首位接受CAR-T治疗的晚期白血病癌症患者获得长达十年的缓解期。 Nature 2022

目前,香港患者需要前往美国或其他海外地点进行CAR-T细胞治疗,或者需要冷冻患者血液,运往海外进行CAR-T细胞生产(成本约40万美元),完成制造和培养,冷冻CAR-T细胞,运回香港,经解冻后才能进行治疗。 此冗长的生产流程会影响治疗时机和治疗效果。病人甚至有可能在等待产品生产及运输期间离世。

此前香港尚无获得批准或符合資格的CAR-T生产设施

> 400,000
香港癌症患者数

~ 35,000
香港每年新增癌症患者人数

750万 vs 8600万
香港人口 vs 粤港澳大湾区人口

优基科技的CAR-T细胞生产平台具有高度的灵活性和可扩展性

CAR-T疗法

CAR-T疗法最近的成功促使全球针对血液肿瘤、其他恶性肿瘤和实体瘤的CAR-T临床试验数量快速增长。 为了生产CAR-T细胞,需要从患者自身的血液中分离出T细胞,并通过基因工程改造使其表达嵌合抗原受体(CAR),以识别特定的癌细胞抗原。 然后通过输液将CAR-T细胞回输至患者体内,从而有效地靶向并破坏癌细胞。

CAR-T细胞的生产过程需要在符合cGMP标准的生产基地中完成。此cGMP标准已获得美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMA)和香港卫生署(HK’s Department of Health)等药物监管机构的批准。 优基是香港首家生产CAR-T细胞的cGMP生产基地,结合我们的合作伙伴Miltenyi Biotec开发的CliniMAC Prodigy平台,我们以自动化和标准化的流程生产CAR-T产品,使这种最新的癌症治疗方法能够得到普及。 使用我们CAR-T产品的机构包括玛丽医院儿科和青少年医学科以及香港儿童医院。

如果您对CAR-T细胞治疗感兴趣,请联系您的肿瘤科医生或我们的专家。

iPSC细胞库

诱导性多功能干细胞(iPSC)可以分化成所有细胞类型,包括不可再生的心脏细胞和脑细胞,主要用于重建或修复受损器官或组织。 基于iPSC的免疫疗法也正在开发中,用于治疗不同的癌症类型。 因此,iPSC作为“原料”是细胞疗法不可或缺的一部分。 与器官移植类似,关键考虑因素是克服由于供体和受体不同而导致的免疫排斥反应,这突出了iPSC 细胞库的重要性, iPSC 细胞库是源自人群中最常见单倍型纯合子(homozygous haplotypes)个体,以匹配人类白细胞抗原(HLA)系统,该系统编码细胞表面分子专门用于将抗原肽呈递给T 细胞上的受体。 iPSC细胞库的建立可以提供现成的iPSC,这些iPSC与需要细胞疗法的个体患者密切匹配。
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世界各地已经建立了许多iPSC细胞库,包括美国、日本和韩国。 优基与香港红十字会输血服务中心、香港大学玛丽医院、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学等本地和海外机构合作,在香港启动了第一个iPSC细胞库项目。

The Global Alliance for iPSC Therapies是一个组织联盟,包括New York Stem Cell Foundation (New York, USA) ,the Cell and Gene Therapy Catapult (London, UK) ,the Centre for Commercial-ization of Regenerative Medicine (Toronto, Canada) ,the Korean HLA-Typed iPSC Banking Initiative (Seoul, Korea) ,the French Institute of Health and Medical Research INSERM (Paris, France)和香港大学(中国香港),其目的是支持诱导性多功能干细胞疗法的实施和临床应用,以造福全球患者。 有关 GAiT 的更多资讯,请参阅最近发表的文章。

作为GAiT的成员地区,优基的iPSC的生产方法符合GAiT指引。 我们的 iPSC生产流程符合FDA、EMA和PIC/S制定的监管指引。 联系我们,进一步了解 iPSC 细胞库的更多详细资讯。

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间充质干细胞

间充质干细胞(MSCs),也称为间充质基质细胞,是一种多能性成体干细胞,存在于脐带、骨髓和脂肪等组织中。 这些细胞具有很高的自我更新能力,可以分化成多种细胞类型,如骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞、肝细胞和其他结缔组织。 间充质干细胞会分泌许多生物活性因子,这些因子可以进一步促进其在再生医学和组织修复中的应用,包括骨再生、软骨修复。

间充质干细胞还会产生免疫调节分子,可以抑制免疫系统并产生抗炎作用。 这使得间充质干细胞可作为免疫耐受剂用于治疗许多适应症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、自身免疫疾病和炎症性疾病(克罗恩病等)。

在优基,我们的间充质干细胞是从不同的来源分离出来的,包括但不限于脐带、骨髓和脂肪组织。 通过我们符合cGMP标准的标准化生产流程,我们扩增了这些MSC,以提供适用于不同临床应用的最高质量和最实惠的MSC。

如果您对我们的MSC生产技术感兴趣,请联络我们。

顶尖的运动员正在用干细胞疗法治疗伤病