香港 CDMO 成為該地區首家且唯一一家獲在「指定病人用藥計劃」下獲得授權生產病毒特異性 T 細胞的製造商。

香港，2026年10月26日 – 優基科技（優基）是一家位於香港、專注於先進治療藥品（ATPs）的合同開發與生產組織（CDMO）。該企業已獲得香港衞生署授權，可根據「指定病人用藥計劃」生產病毒特異性 T 細胞（VST）產品。

優基是香港首家也是唯一一家在「指定病人用藥計劃」下獲得授權生產先進治療藥品的製造商，同時也是首家且唯一一家獲得許可生產病毒特異性 T 細胞產品的製造商。

這些監管批准標誌著香港細胞與基因治療領域的重要里程碑，擴展了本地針對特異性免疫細胞產品的生產能力，並為那些服務於治療選擇有限的病人的臨床合作夥伴提供支持。

應對免疫功能低下病人的病毒感染

病毒特異性 T 細胞是一類專門識別並精準打擊受特定病毒感染細胞的特異性免疫細胞。其製作可透過體外刺激和分離技術，從捐贈者來源的血液細胞製造而成，從而產生能夠識別選定病毒抗原的 T 細胞群。

VST 免疫療法對免疫功能低下病人尤為重要，這類病人包括造血幹細胞移植（HSCT）或實體器官移植的受者，他們發生嚴重病毒感染的風險較高。

根據具體產品而定，VSTs 可針對巨細胞病毒（CMV）、EB 病毒（EBV）、腺病毒（AdV）和 BK 病毒（BKV）等多種病毒。這些產品已在特定的臨床環境中進行過研究和應用，用於治療或管理某些病毒感染。

VST 產品的生產需要嚴格控制捐贈者起始材料、細胞處理、刺激和品質控制檢測，以滿足產品特定的品質和安全要求。

在香港建立 VST 生產能力

該授權使優基能夠在其位於香港的持牌 GMP 生產設施內，於批准的指定病人用藥範圍生產 VST 產品。

VST 生產過程涉及專門的細胞處理及受控生產程序，並輔以品質保證和分析檢測，以確保產品的安全性、鑑別、品質及一致性。

「獲得這項生產授權對於優基以及我們技術和品質團隊而言是一項重要成就，」優基科技行政總裁 Camie Chan 博士表示。「作為香港首家獲授權在『指定病人用藥計劃』下生產 VST 的製造企業，我們很樂意貢獻我們的專業能力，以支持臨床合作夥伴，並幫助建立這些特異性細胞產品的本地生產能力。」

優基為細胞與基因治療項目提供合同開發與生產服務，合作對象包括生物技術公司、學術機構和臨床合作夥伴。

除 VST 產品外，優基的生產和製程開發平台還支持多種細胞治療方法，包括嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）產品、自然殺傷（NK）細胞產品、樹突狀細胞產品、間充質幹細胞（MSC）產品，以及誘導性多能幹細胞（iPSC）相關製程。

優基的服務包括製程開發、技術轉移、GMP 生產和分析檢測。公司與合作夥伴緊密合作，根據其產品與不同的開發階段建立起最適合的生產製程。

VST 的生產授權進一步增強了優基在特異性細胞處理方面的能力，以及其在支持香港先進治療藥品開發中的作用。

優基科技是一家位於香港的合同開發與生產組織，專注於先進治療藥品，包括細胞與基因治療。

優基運營著香港衞生署許可的 GMP 生產設施，為生物技術公司、學術機構及臨床合作夥伴提供製程開發、技術轉移、GMP 生產及品質控制檢測服務。