香港 CDMO 成為該地區首家且唯一一家獲在「指定病人用藥計劃」下獲得授權生產病毒特異性 T 細胞的製造商。 香港，2026年10月26日 – 優基科技（優基）是一家位於香港、專注於先進治療藥品（ATPs）的合同開發與生產組織（CDMO）。該企業已獲得香港衞生署授權，可根據「指定病人用藥計劃」生產病毒特異性 T 細胞（VST）產品。 優基是香港首家也是唯一一家在「指定病人用藥計劃」下獲得授權生產先進治療藥品的製造商，同時也是首家且唯一一家獲得許可生產病毒特異性 T 細胞產品的製造商。...
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優基科技以創始成員身份加入全球 Alliance of CGT Manufacturing Partners（ACGMP）
優基科技與六家獨立專業 CDMO 攜手，以強化國際生產協作，共同致力於擴大全球患者對細胞與基因治療的普及性。 優基科技（優基）是一家位於香港、專注於細胞與基因治療的合同開發與生產組織（CDMO）。該公司宣佈以創始成員身份加入 Alliance of CGT Manufacturing Partners（ACGMP）。 ACGMP 在亞利桑那州鳳凰城舉行的 Cell & Gene Meeting on the Mesa 會議期間正式成立，匯聚了來自亞洲、歐洲和澳大利亞的七家獨立專業...
ScaleReady宣佈頒發G-Rex®資助予優基科技（Xellera Therapeutics）
ScaleReady與Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，今日宣布向優基科技頒發15萬美元的G-Rex®資助，以支持建立高效的cGMP標準G-Rex®為核心的自然殺傷細胞（NK）生產平台。 自然殺傷細胞療法是免疫腫瘤學領域快速增長的治療種類之一，能夠為多種實體瘤、血液惡性腫瘤及病毒感染提供即取即用的治療方案。其先天細胞毒性、較低的移植物抗宿主病（GvHD）風險，以及能從健康供體取得細胞的潛力，使自然殺傷細胞成為可擴展異體療法的理想基礎。...
Cell Therapies 與 Xellera Therapeutics 達成戰略合作 加速亞太區細胞與基因療法的可及性
Cell Therapies與Xellera Therapeutics建立合作夥伴關係：雙方簽署諒解備忘錄（MoU），加速亞太地區革命性細胞與基因療法的發展及普及。此次合作將為患者及醫療系統開創嶄新可能，並透過提升GMP能力與協作創新，全面革新區內醫療護理水平。 今日，Cell Therapies Pty Ltd. 與Xellera Holdings Limited（Xellera Therapeutics）簽署諒解備忘錄（MoU），共同推動亞太地區細胞與基因療法（CGT）的發展與推廣應用。...
優基科技推出香港首個細胞與基因治療產品的現行生產質量管理規範（cGMP）生產基地
優基於2021年2月舉辦首次公開記者會。Ronald Li教授、Godfrey Chan教授、Paul Tam教授談論推出香港首個商業化現行生產質量管理規範（cGMP） 優基科技推出香港首個符合現行生產質量管理規範（cGMP）的細胞與基因治療產品生產基地。 對於細胞與基因治療產品 香港首個用於生產細胞及基因醫療產品的cGMP級別生產基地，占地逾>8,500平方英尺，額外有15,000平方英尺的生產研發和辦公空間。...
技術資訊
歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 推薦諾華的 CAR-T 細胞療法用於治療濾泡性淋巴瘤
歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議歐盟委員會（EC）批准CAR-T細胞療法Kymriah®（Tisagenlecleucel）用於治療接受兩次或多次全身治療後復發或難治性（r/r）濾泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma）的成年患者。如果EC批准，r/r FL將是Kymriah在歐盟獲准的第三個適應症。2020年4月，美國食品藥品管理局授予Kymriah®再生醫學先進療法（RMAT）資格用於治療r/r...
CAR-T細胞療法可帶來十年緩解期
研究人員於2022年3月在Nature上發表的研究成果顯示：2010年，兩位血癌患者成為CAR-T細胞治療臨床試驗的第一批參與者，他們的癌症症狀在當年完全緩解。在接受CAR-T細胞治療10多年後，兩名患者仍處於緩解狀態，未發現白血病迹象，在患者體內仍可檢測到CAR-T細胞。隨著時間的推移，注射的CAR-T細胞不斷進化，CD4+細胞群在CAR-T細胞中持續增殖並占了上風，表現出長期殺傷腫瘤細胞的特性。這項具有里程碑意義的研究深入討論了CAR-T細胞療法的長期效果，充分反映CAR-T細胞的抗癌潜力。 相關信息...