研發與生產細胞及基因療法的亞洲樞紐

關於優基

優基科技（「優基」）成立於2018年，擁有香港首個符合“現行生產質量管理規範”（cGMP）的細胞和基因治療產品的商業化生產基地。此先進cGMP 生產基地配備B級潔净室、質量控制實驗室、流程開發及研究實驗室，並且遵循美國食物及藥物管理局（USFDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）及香港衛生署（HKDH）的質量標準，針對先進療法藥品（ATMP）的複雜生產過程進行嚴格監控，以確保產品的質量、安全性和有效性。

細胞與基因療法（CGT）市場的快速發展

– CGT是醫療保健和生命科學行業中，創新的革命性療法

– CGT是一次性的療法，以根治為目標，與整個疾病治療期間都需要用藥的傳統治標療法不同

– 基因療法旨在修復有缺陷的基因或用健康基因替換，以嘗試治癒疾病或使身體更好地抵抗疾病。

– 細胞療法通過將細胞物質注射、轉移、或植入患者體內，以此來修補功能損害的組織和器官，刺激自身的細胞生長，修復其運作功能。

細胞與基因治療產品頂尖的cGMP生產基地

香港首個商業化的cGMP生產基地

遵循美國食物及藥物管理局（USFDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的質量標準

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cGMP 和 GMP 有何不同？

基本上，GMP 代表生產質量管理規範，是監管機構為確保藥品生產的質量和安全； cGMP中的「c」代表current表示利用最新的技術及遵循現行最新的GMP法規。

我們的CDMO平台

優基深刻理解細胞與基因治療產品臨床上和商業上的成功，除了積累多年甚至數十年的科研外，很大程度上還需要穩健、可連續及可擴展的生產技術開發配合。憑藉卓越的能力和專業知識，優基能夠提供一站式cGMP生產技術解決方案，涵蓋早期流程開發、產品開發、生產操作，生物分析檢測、產品發行及冷凍儲存。

優基科技作為最先進的一站式研發和生產機構(CDMO)，致力於幫助醫療和研發機構為患者開發和生產創新的細胞與基因治療產品。