新聞

新聞與媒體

優基科技推出香港首個商業化細胞與基因治療產品的現行生產質量管理規範(cGMP)生產基地

優基於2021年2月舉辦首次公開記者會。Ronald Li教授、Godfrey Chan教授、Paul Tam教授談論推出香港首個商業化現行生產質量管理規範(cGMP) 優基科技推出香港首個符合現行生產質量管理規範(cGMP)的商業化細胞與基因治療產品生產基地。 對於細胞與基因治療產品 香港首個用於生產細胞及基因醫療產品的cGMP級別生產基地,占地逾>8,500平方英尺,額外有15,000平方英尺的生產研發和辦公空間。...

技術資訊

歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 推薦諾華的 CAR-T 細胞療法用於治療濾泡性淋巴瘤

歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議歐盟委員會(EC)批准CAR-T細胞療法Kymriah®(Tisagenlecleucel)用於治療接受兩次或多次全身治療後復發或難治性(r/r)濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的成年患者。如果EC批准,r/r FL將是Kymriah在歐盟獲准的第三個適應症。2020年4月,美國食品藥品管理局授予Kymriah®再生醫學先進療法(RMAT)資格用於治療r/r...

CAR-T細胞療法可帶來十年緩解期

研究人員於2022年3月在Nature上發表的研究成果顯示:2010年,兩位血癌患者成為CAR-T細胞治療臨床試驗的第一批參與者,他們的癌症症狀在當年完全緩解。在接受CAR-T細胞治療10多年後,兩名患者仍處於緩解狀態,未發現白血病迹象,在患者體內仍可檢測到CAR-T細胞。隨著時間的推移,注射的CAR-T細胞不斷進化,CD4+細胞群在CAR-T細胞中持續增殖並占了上風,表現出長期殺傷腫瘤細胞的特性。這項具有里程碑意義的研究深入討論了CAR-T細胞療法的長期效果,充分反映CAR-T細胞的抗癌潜力。 相關信息...