欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐诺华的 CAR T 细胞疗法用于治疗滤泡性淋巴瘤

2022.3.1
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议欧盟委员会(EC)批准CAR-T细胞疗法Kymriah®(Tisagenlecleucel)用于治疗接受两次或多次全身治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的成年患者。如果EC批准,r/r FL将是Kymriah在欧盟盟获准的第三个适应症。 2020年4月,美国食品药品管理局授予Kymriah ®再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗 r/r FL。...

CAR-T细胞疗法可带来十年缓解期

2022.3.1
研究人员于2022年3月在 Nature 上发表的研究成果显示:2010年,两位血癌患者成为CAR-T细胞治疗临床试验的第一批参与者,他们的癌症症状在当年完全缓解。 在接受 CAR-T细胞治疗10多年后,两名患者仍处于缓解状态,未发现白血病迹象,在患者体内仍可检测到 CAR-T细胞。 随着时间的推移,注射的CAR-T细胞不断进化,CD4+细胞群在CAR-T细胞中持续增殖并占了上风,表现出长期杀伤肿瘤细胞的特性。这项具有里程碑意义的研究深入讨论了CAR T 细胞疗法的长期效果,充分反映CAR-T细胞的抗癌潜力。 相关信息:...