我们的cGMP生产设施
优基科技是一家开创性的合同定制研发生产机构（CDMO），能够为细胞和基因治疗提供先进的解决方案。我们是香港首家获得CAR-T制造许可证的公司，与此同时，我们公司也专注于iPSC、CAR-T和其他免疫细胞工艺。优基科技能够提供全面的服务及创新解决方案，包括cGMP生产、流程开发、监管支持和生物分析测试。我们对产品质量和生产安全的重视始终如一，致力为患者提供高效安全的先进药物治疗。
用于ATP生产的B级洁净室
在优基科技，我们为拥有卓越的质量管理和合规标准设施而感到自豪。 我们的 B级洁净室经过专门设计， 可支持先进疗法产品（ATP）生产中的开放式流程。此洁净室可实现：
- 严格的污染控制：遵守严格的洁净室标准，最大限度降低开放式流程中关键步骤的污染风险。
- 遵守相关法规：B级洁净室完全符合国际准则，包括美国FDA、EMA和PIC/S标准，确保产品生产安全、高效。
- 定制化解决方案：我们的B级洁净室用途广泛，可适应各种ATP生产要求，是尖端疗法的理想选择。
优基科技拥有香港唯一专门用于ATP开放式流程的B级洁净室，在先进治疗领域保持领先地位，能够为我们的合作伙伴提供高质量且可靠的服务。
B级洁净室
香港唯一的ATP多产品cGMP生产基地
优基很荣幸地经营香港首间，也是唯一一间多产品cGMP（现行生产质量管理规范）生产基地。
我们的基地旨在满足细胞和基因疗法（CGT）生产的多样化和市场不断变化的需求，提供无与伦比的灵活性、可扩展性和质量保证。
超低温储存
- 灵活生产能力：我们的先进基地支持多种先进疗法产品的生产
- 高级洁净室标准：我们的生产基地在B级洁净室中还配备A级洁净空间，针对开放式和封闭式生产进行了优化，确保环境无污染，从而安全可靠地生产先进治疗产品（ATP）。
- 多产品生产能力：我们的基地能够同时处理多种产品，在遵守严格的监管标准的同时还可以最大限度提高效率。这使我们成为寻求精简、合规和高质量生产解决方案的公司的首选合作伙伴。
综合性内部质量控制实验室
我们先进的内部质量控制（QC）实验室 配备尖端的分析技术，以支持严格的测试，确保产品符合全球监管标准。主要能力包括：
- 流式细胞术：高精度的细胞表征和免疫表型分析，确保产品质量的稳定性。
- BacT/ALERT：自动化微生物检测，确保细胞疗法产品的无菌性和安全性。
- qPCR（实时荧光定量聚合酶链式反应）：灵敏且可靠的基因测试，用于检测细胞产品的特征、纯度和安全性。
- ELISA（酶联免疫吸附测定）：全面的蛋白质定量和检测技术，用于免疫学和生物分析测试。
- 功能测试：包括肿瘤杀伤测试、iPSC 分化等。
- 其他：全套先进的分析方法以满足临床项目最严格的要求。