优基科技全新顶尖的现行良好生产规范 (cGMP) 生产设施符合先进疗法药品生产的国际标准,以确保产品质量、安全性和有效性。

  • 其设计符合美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMA)和药品检查合作计划(PIC/S)在细胞和基因疗法市场中早期临床试验的要求
  • 约 22,000 平方尺的生产基地,包括洁净室、质量控制实验室、流程开发和研究实验室
  • 全香港 首个 A级及B级洁净区
  • 全香港 首个 多产品cGMP生产基地
  • 能够将DNA、RNA或蛋白质引入细胞
  • 超低温储存
  • 完善的质量管理体系
  • 24小时远程环境监测系统
Xellera-Entrance
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B级洁净室

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超低温储存
生产过程环境监测

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细胞核转染系统

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生物安全柜(BSC)的操作