欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议欧盟委员会(EC)批准CAR-T细胞疗法Kymriah®(Tisagenlecleucel)用于治疗接受两次或多次全身治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的成年患者。如果EC批准,r/r FL将是Kymriah在欧盟盟获准的第三个适应症。 2020年4月,美国食品药品管理局授予Kymriah ®再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗 r/r FL。 目前在欧盟,CAR-T细胞疗法可以用于治疗儿童和25岁以下年轻人的r/r B细胞急性淋巴细胞白血病, 还可用于治疗成人 r/r/弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-positive-chmp-opinion-kymriah-car-t-cell-therapy-adult-patients-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma-europe

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/chmp-novartis-cell-therapy/