定制化生产服务
定制化生产服务
优基深知开发高效的生产流程对为患者提供安全和高质量的细胞与基因治疗产品至关重要优基拥有一系列解决方案，从早期开发至商业化生产。凭借卓越的能力和专业的知识，我们为您提供具有软硬件一体的定制服务，以搭建完善且可扩展的生产流程，从而有效地将您的细胞和/或基因治疗产品带给患者。
CAR-T细胞生产服务
嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是一种革命性的抗癌疗法。近年因CAR-T细胞疗法的成功促使全球血液和非血液系统恶性肿瘤的CAR-T临床试验出现快速增长。
优基科技是香港首间获得CAR-T细胞生产许可的公司。 我们在生物分析测试和流程开发方面的专业知识能够优化和大规模生产贵司的CAR-T细胞。我们先进设施的内部检测能力、严格的生物分析测试、卓越的流程开发和质量控制，都能够加速助力贵司迈向变革性疗法的新旅程。
病毒特异性T细胞
病毒感染在中重度原发性免疫缺陷疾病患者中很常见，并且可能危及生命。病毒特异性T细胞（VST）作为过继性免疫治疗手段，可用于防治重度病毒感染，尤其适用于免疫功能低下的个体。
病毒特异性T细胞（VST）来源于捐献者的血液，并在体外扩增以针对特定的病毒抗原。常见的病毒靶标包括腺病毒（ADV）、巨细胞病毒（CMV）和爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）。它们的精准性和适应性使其成为治疗病毒感染的理想疗法，特别适合接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植的患者。
我们正在开发针对一系列伺机性病毒感染的流程，包括：
- 巨细胞病毒（CMV）：在免疫功能低下的患者中较常见且可能引發严重感染。
- 爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）：与移植后淋巴增生性疾病（PTLD）相关。
- 腺病毒：儿童移植患者发病率和死亡率的重要原因。
- BK病毒：已知可能导致肾移植接受者患肾病。
iPSC生产服务
iPSC细胞库的搭建
诱导性多功能干细胞（iPSC）可以分化成所有细胞类型，包括不可再生的心脏细胞和脑细胞，主要用于重建或修复受损器官或组织。 基于iPSC的免疫疗法也正在开发中，用于治疗不同的癌症类型。 因此，iPSC作为“原料”是细胞疗法不可或缺的一部分。 与器官移植类似，关键考虑因素是克服由于供体和受体不同而导致的免疫排斥反应，这突出了iPSC 细胞库的重要性， iPSC 细胞库是源自人群中最常见单倍型纯合子（homozygous haplotypes）个体，以匹配人类白细胞抗原（HLA）系统，该系统编码细胞表面分子专门用于将抗原肽呈递给T 细胞上的受体。 iPSC细胞库的建立可以提供现成的iPSC，这些iPSC与需要细胞疗法的个体患者密切匹配。
世界各地已经建立了许多iPSC细胞库，包括美国、日本和韩国。 世界各地已经建立了许多iPSC细胞库，包括美国、日本和韩国。优基科技与苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学等本地和海外机构合作，在香港启动了第一个iPSC细胞库项目。
The Global Alliance for iPSC Therapies是一个组织联盟，包括New York Stem Cell Foundation (New York, USA)、the Cell and Gene Therapy Catapult (London, UK)、the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (Toronto, Canada)、the Korean HLA-Typed iPSC Banking Initiative (Seoul, Korea)和the French Institute of Health and Medical Research INSERM (Paris, ，France)，其目的是支持诱导性多功能干细胞疗法的实施和临床应用，以造福全球患者。 有关 GAiT 的更多资讯，请参阅最近发表的文章。
作为GAiT的成员地区，优基的iPSC的生产方法符合GAiT指引。 我们的 iPSC生产流程符合FDA、EMA和PIC/S制定的监管指引。
联络我们获取更多有关 R&D 以及GMP iPSC生产服务和iPSC细胞库的更多详细信息。
间充质干细胞
间充质干细胞还会产生免疫调节分子，可以抑制免疫系统并产生抗炎作用。 这使得间充质干细胞可作为免疫耐受剂用于治疗许多适应症，包括移植物抗宿主病（GVHD）、自身免疫疾病和炎症性疾病（克罗恩病等）。
在优基，我们的间充质干细胞是从不同的来源分离出来的，包括但不限于脐带、骨髓和脂肪组织。 通过我们符合cGMP标准的标准化生产流程，我们扩增了这些MSC，以提供适用于不同临床应用的最高质量和最实惠的MSC。
如果您对我们的MSC生产技术感兴趣，请联络我们。
其他
我们提供GMP标准的一系列细胞和基因治疗产品，包括NK细胞和树突细胞。我们灵活且可大规模式的生产解决方案符合全球监管标准，支持自体和异体治疗。
我们欢迎定制化生产的咨询，致力于提供高品质、高效和经济的解决方案，以满足多样化的治疗需求。