优基深知细胞与基因治疗产品临床和商业的成功,除了数年甚至数十年科学研究外,很大程度上还依赖于稳健、可复制及可扩展的生产工艺开发。凭借卓越的能力和专业知识,优基能够提供一站式cGMP生产工艺解决方案,涵盖早期流程开发,产品生产生物分析检测产品放行冷冻储存。

流程开发

你准备好迎接cGMP了吗?优基科技,深知客户及合作伙伴处于项目开发的不同阶段会有不同的需求。 无论您是准备将数十年的实验室研究成果转化为临床试验, 还是扩大已批准疗法的商业生产规模,优基科技都能为您的流程开发提供跨上游和下游工艺流程的强大解决方案。

流程开发目标

定制化生产

优基深知开发高效的生产流程对为患者提供安全和高质量的细胞与基因治疗产品至关重要 优基拥有一系列解决方案,从早期开发至商业化生产。 凭借卓越的能力和专业的知识,我们为您提供具有软硬件一体的定制服务,以搭建完善且可扩展的生产流程,从而有效地将您的细胞和/或基因治疗产品带给患者。

请参阅我们的CAR-T产品、临床级iPSC细胞库和MSC产品,作为我们基地的产品示例。

请发送邮件至[email protected]与我们的专家讨论您的项目需求。

基因疗法

生物分析检测

众所周知,细胞与基因治疗产品有效期短暂, 我们优秀的分析测试能力能够助力安全、快速、高效地生产及发布产品。优基科技能够为细胞与基因治疗产品提供完整内部测试服务, 涵盖原始材料、中间产品以及成品的特性表征、安全性和纯度测试。

生物分析检测