我們的cGMP生產設施
優基科技是一家開創性的合同定制研發生產機構（CDMO），能夠為細胞和基因治療提供先進的解決方案。我們是香港首家獲得CAR-T製造許可證的公司，與此同時，我們公司也專注於iPSC、CAR-T和其他免疫細胞工藝。優基科技能夠提供全面的服務及創新解決方案，包括cGMP生產、流程開發、監管支持和生物分析測試。我們對產品質量和生產安全的重視始終如一，致力為患者提供高效安全的先進藥物治療。
用於ATP生產的B 級潔淨室
在優基科技，我們為擁有卓越的質量管理和合規標準設施而感到自豪。 我們的 B 級潔淨室經過專門設計，可支持先進療法產品（ATP）生產中的開放式流程。 此潔净室可實現：
- 嚴格的污染控制：遵守嚴格的潔凈室標準，最大限度降低開放式流程中關鍵步驟的污染風險。
- 遵守相關法規：B級潔净室完全符合國際準則，包括美國 FDA、EMA 和 PIC/S 標準，確保產品生產安全、高效。
- 遵守相關法規：B級潔净室完全符合國際準則，包括美國 FDA、EMA 和 PIC/S 標準，確保產品生產安全、高效。
優基科技擁有香港唯一專門用於ATP開放式流程的B級潔淨室，在先進治療領域保持領先地位，能夠為我們的合作夥伴提供高質量且可靠的服務。
B級潔净室
香港唯一的ATP多產品cGMP生產基地
優基很榮幸地經營香港首間，也是唯一一間多產品 cGMP（現行生產質量管理規範）生產基地。
我們的基地旨在滿足細胞和基因療法（CGT）生產的多樣化和市場不斷變化的需求，提供無與倫比的靈活性、可擴展性和質量保證。
超低溫儲存
- 靈活生產能力：我們的先進基地支持多種先進療法產品的生產
- 高級潔净室標準：我們的生產基地在B 級潔净室中還配備A 級潔淨空間，針對開放式和封閉式生產進行了優化，確保環境無污染，從而安全可靠地生產先進治療產品（ATP）。
- 多產品生產能力：我們的基地能夠同時處理多種產品，在遵守嚴格的監管標準的同時還可以最大限度提高效率。這使我們成為尋求精簡、合規和高質量生產解決方案的公司的首選合作夥伴。
綜合性內部質量控制實驗室
我們先進的內部質量控制（QC）實驗室 配備尖端的分析技術，以支持嚴格的測試，確保產品符合全球監管標準。主要能力包括：
- 流式細胞術：高精度的細胞表徵和免疫表型分析，確保產品質量的穩定性。
- BacT/ALERT：自動化微生物檢測，確保細胞療法產品的無菌性和安全性。
- qPCR（實時熒光定量聚合酶鏈式反應）：靈敏且可靠的基因測試，用於檢測細胞產品的特徵、純度和安全性。
- ELISA（酶聯免疫吸附測定）：全面的蛋白質定量和檢測技術，用於免疫學和生物分析測試。
- 功能測試：包括腫瘤殺傷測試、iPSC 分化等。
- 其他：全套先進的分析方法以滿足臨床項目最嚴格的要求。