歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議歐盟委員會(EC)批准CAR-T細胞療法Kymriah®(Tisagenlecleucel)用於治療接受兩次或多次全身治療後復發或難治性(r/r)濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)的成年患者。如果EC批准,r/r FL將是Kymriah在歐盟獲准的第三個適應症。2020年4月,美國食品藥品管理局授予Kymriah®再生醫學先進療法(RMAT)資格用於治療r/r FL。目前在歐盟,CAR-T細胞療法可以用於治療兒童和25歲以下年輕人的r/r B細胞急性淋巴細胞白血病,還可用於治療成人r/r/彌漫性大B細胞淋巴瘤。
相關信息
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/chmp-novartis-cell-therapy/