我們的技術

嵌合抗原受體T細胞的生產

嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法是一種革命性的抗癌療法。近年因CAR-T細胞療法的成功促使全球血液和非血液系統惡性腫瘤的CAR-T臨床試驗出現快速增長。

首位接受CAR-T治療的晚期白血病癌症患者獲得長達十年的緩解期。 Nature 2022

目前,香港患者需要前往美國或其他海外地點進行CAR-T細胞治療,或者需要冷凍患者血液,運往海外進行CAR-T細胞生產(成本約40萬美元),完成製造和培養,冷凍CAR-T細胞,運回香港,經解凍後才能進行治療。此冗長的生產流程會影響治療時機和治療效果。病人甚至有可能在等待產品生產及運輸期間離世。

此前香港尚無獲得批准或符合資格的CAR-T生產設施

> 400,000
香港癌症患者數

~ 35,000
香港每年新增癌症患者人數

750萬 vs 8600萬
香港人口 vs 粵港澳大灣區人口

優基科技的CAR-T細胞生產平台具有高度的靈活性和可擴展性

Car-T-Cell-Therapy

CAR-T療法最近的成功促使全球針對血液腫瘤、其他惡性腫瘤和實體瘤的CAR-T臨床試驗數量快速增長。為了生產CAR-T細胞,需要從患者自身的血液中分離出T細胞,並通過基因工程改造使其表達嵌合抗原受體(CAR),以識別特定的癌細胞抗原。然後通過輸液將CAR-T細胞回輸至患者體內,從而有效地靶向並破壞癌細胞。

CAR-T細胞的生產過程需要在符合cGMP標準的生產基地中完成。此cGMP標準已獲得美國食物及藥物管理局(USFDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和香港衛生署(HK’s Department of Health)等藥物監管機构的批准。優基是香港首家生產CAR-T細胞的cGMP生產基地,結合我們的合作夥伴Miltenyi Biotec開發的CliniMAC Prodigy平台,我們以自動化和標準化的流程生產CAR-T產品,使這種最新的癌症治療方法能够得到普及。使用我們CAR-T產品的機构包括瑪麗醫院兒科和青少年醫學科以及香港兒童醫院。

如果您對CAR-T細胞治療感興趣,請聯繫您的腫瘤科醫生或我們的專家。

Xellera-Cancer-gene-therapy

iPSC細胞庫

誘導性多功能幹細胞(iPSC)可以分化培養成所有細胞類型,包括不可再生的心臟細胞和腦細胞,主要用於重建或修復受損器官或組織。基於iPSC的免疫療法也正在開發中,用於治療不同的癌症類型。因此,iPSC作爲“原材料”是細胞療法不可或缺的一部分。與器官移植類似,關鍵考慮因素是克服由於供體和受體不同而導致的免疫排斥反應,這突出了iPSC細胞庫的重要性, iPSC 細胞庫是源自人群中最常見單倍型純合子(homozygous haplotypes)個體,以匹配人類白細胞抗原(HLA)系統,該系統編碼細胞表面分子專門用於將抗原肽呈遞給T細胞上的受體。iPSC細胞庫的建立可以提供現成的iPSC,這些iPSC與需要細胞療法的個體患者密切匹配。
iPSC-haplobank

世界各地已經建立了許多iPSC細胞庫,包括美國、日本和韓國。優基與香港紅十字會輸血服務中心、香港大學瑪麗醫院、蘇格蘭國家輸血服務中心和愛丁堡大學等本地和海外機構合作,在香港啟動了第一個iPSC細胞庫項目。

The Global Alliance for iPSC Therapies是一個組織聯盟,包括New York Stem Cell Foundation (New York, USA) ,the Cell and Gene Therapy Catapult (London, UK) ,the Centre for Commercial-ization of Regenerative Medicine (Toronto, Canada) ,the Korean HLA-Typed iPSC Banking Initiative (Seoul, Korea) ,the French Institute of Health and Medical Research INSERM(Paris,France)和香港大學(中國香港),其目的是支持誘導性多功能幹細胞療法的實施和臨床應用,以造福全球患者。有關GAiT的更多資訊,請參閱最近發表的文章

作為GAiT的成員地區,優基的iPSC的生產方法符合GAiT指引。我們的iPSC生產流程符合FDA、EMA和PIC/S製定的監管指引。聯繫我們,進一步瞭解iPSC細胞庫的更多詳細資訊。

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間充質幹細胞

間充質幹細胞(MSCs),也稱為間充質基質細胞,是一種多功能性成體幹細胞,一般存在於臍帶、骨髓和脂肪等組織中。這些細胞具有很高的自我更新能力,可以分化成多種細胞類型,如骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞、脂肪細胞、肝細胞和其他結締組織。間充質幹細胞會分泌許多生物活性因子,這些因子可以進一步促進其在再生醫學和組織修復中的應用,包括骨再生、軟骨修復等。

間充質幹細胞還會產生免疫調節分子,可以抑制免疫系統並產生抗炎作用。這使得間充質幹細胞可作為免疫耐受劑用於治療許多適應症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、自身免疫疾病和炎症性疾病(克羅恩病等)。

在優基,我們的間充質幹細胞是從不同的來源分離出來的,包括但不限於臍帶、骨髓和脂肪組織。通過我們符合cGMP標準的標準化生產流程,我們擴增了這些 MSC,以提供適用於不同臨床應用的最高質量和最實惠的 MSC。

如果您對我們的 MSC 生產技術感興趣,請聯絡我們。

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