優基科技推出香港首個符合現行生產質量管理規範(cGMP)的商業化細胞與基因治療產品生產基地。
對於細胞與基因治療產品
- 香港首個用於生產細胞及基因醫療產品的cGMP級別生產基地,占地逾>8,500平方英尺,額外有15,000平方英尺的生產研發和辦公空間。
- 優基科技很榮幸能與香港特別行政區政府創新科技署(ITC)、香港紅十字會輸血服務中心、瑪麗醫院、香港大學、蘇格蘭國家輸血服務中心和愛丁堡大學合作,為大灣區居民建立首個臨床級人類誘導性多功能幹細胞(iPSC)細胞庫。
- 臨床級間質幹細胞以及其他針對心臟病、癌症等的基因和細胞治療產品正在研發中。優基科技正在啟動多項臨床試驗,進一步細節亟待公布。
中國香港,2021年2月8日
優基科技宣布推出香港首個用於生產細胞與基因治療產品的cGMP級別生產基地。耗資2億港元於香港科學園及創紀之城五期設立的cGMP生產基地明年即將投產。
該cGMP生產設施占地超過>8,500平方尺,符合香港衛生署、歐洲藥品管理局(EMA)及美國食物及藥物管理局(US FDA)等國際標準,專為細胞與基因治療產品的複雜生產過程而設,以確保質量、安全及療效。該設施將以支援和促進再生醫學臨床應用,為香港和大灣區其他城市的患者帶來福祉。
優基科技將與香港特別行政區政府創新科技署(ITC)、香港紅十字會輸血服務中心、瑪麗醫院、香港大學、蘇格蘭國家輸血服務中心和愛丁堡大學保持合作,為大灣區居民建立首個臨床級人類誘導性多功能幹細胞(iPSC)細胞庫。這些臨床級優質iPSC細胞可以分化成為身體的所有細胞類型,用於人體移植而不會產生免疫排斥反應,例如非再生的心臟、大腦、眼睛等。iPSC細胞庫項目能夠為心臟病、脊髓損傷和失明等一系列疾病提供免疫匹配的細胞來源,相信該療法能讓更多病人受惠。該項目收到ITC的重大研發撥款,總額超過3000萬港元,顯示雙方對細胞與基因療法的重視。
除此之外,優基科技還生產臨床級間質幹細胞以及其他ATMP,並啟動多項臨床試驗,進一步細節亟待公布。
優基科技創始人兼董事會成員Ronald Li 教授表示“我們對在香港建立第一個ATMP商業化cGMP基地感到非常興奮。現在可以在本地提供那些曾經只能依賴進口的療法產品,這將造福大灣區城市的患者。而建立iPSC細胞庫是使下一代療法惠及更多患者的第一步。”
GMP 科學顧問委員會主席 Marc Turner 教授在記者會上致開幕詞