优基科技推出香港首个符合现行生产质量管理规范(cGMP)的商业化细胞与基因治疗产品生产基地。
对于细胞与基因治疗产品
- 香港首个用于生产细胞及基因医疗产品的cGMP级别生产基地,占地逾>8,500平方英尺,额外有15,000平方英尺的生产研发和办公空间。
- 优基科技很荣幸能与香港特别行政区政府创新科技署(ITC)、香港红十字会输血服务中心、玛丽医院、香港大学、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学合作,为大湾区居民建立首个临床级人类诱导性多功能干细胞(iPSC)细胞库。
- 临床级间质干细胞以及其他针对心脏病、癌症等的基因和细胞治疗产品正在研发中。 优基科技正在启动多项临床试验,进一步细节亟待公布。
中国香港,2021年2月8日
优基科技宣布推出香港首个用于生产细胞与基因治疗产品的cGMP级别生产基地。 耗资2亿港元于香港科学园及创纪之城五期设立的cGMP生产基地明年即将投产。
该cGMP生产设施占地超过>8,500平方英尺,符合香港卫生署、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药物管理局(US FDA)等国际标准,专为细胞与基因治疗产品的复杂生产过程而设,以确保质量、安全及疗效。 该设施将以支援和促进再生医学临床应用,为香港和大湾区其他城市的患者带来福祉。
优基科技将与香港特别行政区政府创新科技署(ITC)、香港红十字会输血服务中心、玛丽医院、香港大学、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学保持合作,为大湾区居民建立首个临床级人类诱导性多功能干细胞(iPSC)细胞库。 这些临床级优质iPSC细胞可以分化成为身体的所有细胞类型,用于人体移植而不会产生免疫排斥反应,例如非再生的心脏、大脑、眼睛等。 iPSC细胞库项目能够为心脏病、脊髓损伤和失明等一系列疾病提供免疫匹配的细胞来源,相信该疗法能令更多病人受惠。 该项目收到ITC的重大研发拨款,总额超过3000万港元,显示双方对细胞与基因疗法的重视。
除此之外,优基科技还生产临床级间质干细胞以及其他ATMP,并启动多项临床试验,进一步细节亟待公布。
优基科技创始人兼董事会成员Ronald Li 教授表示“我们对在香港建立第一个ATMP商业化cGMP基地感到非常兴奋。现在可以在本地提供那些曾经只能依赖进口的疗法产品,这将造福大湾区城市的患者。而建立iPSC细胞库是使下一代疗法惠及更多患者的第一步。”
GMP 科学顾问委员会主席 Marc Turner 教授在记者会上致开幕词