优基科技推出香港首个商业化细胞与基因治疗产品的现行良好生产规范(cGMP)生产基地

对于细胞与基因治疗产品

  • 香港首个用于生产细胞及基因医疗产品的cGMP级别生产基地,占地逾>8,500平方英尺,额外有15,000平方英尺的生产研发和办公空间。
  • 优基科技很荣幸能与香港特别行政区政府创新科技署(ITC)、香港红十字会输血服务中心、玛丽医院、香港大学、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学合作,为大湾区居民建立首个临床级人类诱导性多功能干细胞(iPSC)细胞库。
  • 临床级间质干细胞以及其他针对心脏病、癌症等的基因和细胞治疗产品正在研发中。 优基科技正在启动多项临床试验,进一步细节亟待公布。

中国香港,2021年2月8日

优基科技宣布推出香港首个用于生产细胞与基因治疗产品的cGMP级别生产基地。 耗资2亿港元于香港科学园及创纪之城五期设立的cGMP生产基地明年即将投产。

该cGMP生产设施占地超过>8,500平方英尺,符合香港卫生署、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药物管理局(US FDA)等国际标准,专为细胞与基因治疗产品的复杂生产过程而设,以确保质量、安全及疗效。 该设施将以支援和促进再生医学临床应用,为香港和大湾区其他城市的患者带来福祉。

优基科技将与香港特别行政区政府创新科技署(ITC)、香港红十字会输血服务中心、玛丽医院、香港大学、苏格兰国家输血服务中心和爱丁堡大学保持合作,为大湾区居民建立首个临床级人类诱导性多功能干细胞(iPSC)细胞库。 这些临床级优质iPSC细胞可以分化成为身体的所有细胞类型,用于人体移植而不会产生免疫排斥反应,例如非再生的心脏、大脑、眼睛等。 iPSC细胞库项目能够为心脏病、脊髓损伤和失明等一系列疾病提供免疫匹配的细胞来源,相信该疗法能令更多病人受惠。 该项目收到ITC的重大研发拨款,总额超过3000万港元,显示双方对细胞与基因疗法的重视。

除此之外,优基科技还生产临床级间质干细胞以及其他ATMP,并启动多项临床试验,进一步细节亟待公布。

优基科技创始人兼董事会成员Ronald Li 教授表示“我们对在香港建立第一个ATMP商业化cGMP基地感到非常兴奋。现在可以在本地提供那些曾经只能依赖进口的疗法产品,这将造福大湾区城市的患者。而建立iPSC细胞库是使下一代疗法惠及更多患者的第一步。”

GMP 科学顾问委员会主席 Marc Turner 教授在记者会上致开幕词